هيئة الدواء المصرية تضع شروط جديدة لتداول أدوية البرد ومنها كونجستال
شروط جديدة لتداول أدوية البرد
أصدرت الهيئة العامة للأدوية تعليمات لشركات توزيع الأدوية والصيدليات بشأن توريد المستحضرات الصيدلانية على شكل أقراص وكبسولات تحتوي على المادة العلمية السودوإفدرين.
وجاءت التعليمات بعدم توزيع هذه المستحضرات على المحلات إلا بعد الحصول على موافقة الإدارة العامة للرقابة على السوق وتزويد الهيئة المصرية للأدوية بكافة الكميات الموزعة على شركات التوزيع والمخازن والصيدليات.
وتجدر الإشارة إلى أن السودوإفدرين يستخدم في أدوية البرد والاحتقان الشهيرة ، بما في ذلك Congestal ، ويساء استخدامه في صناعة المخدرات.
أعلنت الهيئة العامة للأدوية انتهاء زيارة وفد الاتحاد الأوروبي والمفوضية الأوروبية إلى القاهرة التي استغرقت أسبوعًا. لبحث سبل التعاون المشترك مع الهيئة كهيئة تنظيمية رائدة في المنطقة وشريك رئيسي للاتحاد الأوروبي في مجال المستحضرات والمستلزمات الطبية.
أعرب الدكتور تامر عصام رئيس الهيئة عن تطلعه لتعزيز التعاون بين هيئة الأدوية المصرية ونظيراتها في الاتحاد الأوروبي. لدعم تعزيز القدرات المؤسسية والرقابية للسلطة ، وزيادة القدرات الفنية وفتح آفاق جديدة للتعاون مع السلطات الأوروبية ؛ لدعم مكانة الهيئة على المستوى الدولي وتعزيز قدرة قطاع الأدوية المصري وزيادة الصادرات المصرية.
وتم خلال الزيارة عقد عدة اجتماعات ، وتم استعراض جميع مهام الهيئة الرقابية ، وعرض الأنشطة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية ، بالإضافة إلى المهام المتعلقة بالمستحضرات البيولوجية والدراسات السريرية من حيث القوانين والقواعد و إجراءات العمل
وأشاد الخبراء بالمستوى الفني والرقابي للهيئة ومديريها التنفيذيين ، وأعربوا عن إعجابهم بمستوى الانسجام والتنسيق بين مختلف إدارات الهيئة ، موضحين أن الهيئة شبيهة بنظيراتها في الاتحاد الأوروبي.
يأتي ذلك في إطار رغبة الهيئة المصرية للأدوية في التعاون مع هيئات الرقابة على الأدوية المرجعية ومد جسور التواصل مع جميع دول الاتحاد الأوروبي ، وتأكيدًا على سياسة الباب المفتوح للدولة المصرية.
وفى سياق متصل
أكد د. علي عبد الله ، مدير المركز المصري للدراسات الصيدلانية ، أن قرار الهيئة المصرية للأدوية بعدم توريد مستحضرات السودوافدرين للمخازن إلا بعد الحصول على موافقة الإدارة العامة لهيئة الرقابة على السوق. والغرض منه ضبط تداوله في السوق بسبب سوء استخدامه في صناعة الأدوية.
معلومات السودوإفدرين
وقال الدكتور علي عبد الله لقاهرة 24 إنه أسيء استخدامها في صناعة المواد المخدرة مثل الآيس كريم والشبو ، مشيرًا إلى أن السودوافدرين موجود في 95٪ من أدوية البرد والاحتقان ، بما في ذلك Congestal و Comtrex.
وأضاف مدير المركز المصري للدراسات الصيدلانية ، أن الأدوية التي تحتوي على مادة السودوإيفيدرين في تصنيعها ، من الناحية الطبية ، تسبب زيادة في معدل ضربات القلب وتعريض المالك للجلطات ، لذلك يجب تناولها تحت إشراف طبي وضوابط محددة. .
بناءً على قرار هيئة الأدوية ، يتم توريد المستحضرات الصيدلانية في أشكال أو أقراص أو كبسولات صيدلانية تحتوي على السودوإفدرين إلى شركات التوزيع ، على أن يتم توفير الكميات الموردة للهيئة مع نسخ الفواتير.
أوضحت الهيئة المصرية للأدوية أنه يجب على المصنع تقديم طلب إلى الإدارة العامة للرقابة على السوق وطلب من المخزن المراد التوريد إليه، وكذلك نسخة من رخصة المخزن والتزام المخزن بالتعهد بعدم التوريد. أي من المخازن الأخرى إلا بعد الحصول على موافقة هيئة الأدوية.
وأضافت الهيئة المصرية للأدوية أنه بعد الموافقة على طلب توريد أي مستحضر صيدلاني سودوإفدرين إلى المخزن ، يتعين على الهيئة استلام الكميات الموردة مع نسخ الفواتير.