القرارات تستهدف دفعات بعينها ولا تشمل المنتجات بالكامل

هيئة الدواء تسحب تشغيلات محددة من 7 مستحضرات خلال يوليو 2026 بسبب الغش وعدم المطابقة

هيئة الدواء
هيئة الدواء

شملت قرارات هيئة الدواء المصرية خلال يوليو 2026 سحب وتحريز تشغيلات محددة من 7 مستحضرات دوائية متداولة في السوق، بعد رصد حالات غش تجاري أو عدم مطابقة للمواصفات المعتمدة. وطالبت الهيئة الصيدليات وشركات التوزيع بوقف تداول الدفعات الواردة في منشوراتها الرسمية وعزلها لإعادتها إلى الجهات المنتجة، مع التأكيد أن الإجراء لا يعني سحب المستحضرات بأسمائها التجارية بالكامل. ويحتاج المواطن الذي يحتفظ بأحد المنتجات المذكورة إلى مراجعة رقم التشغيلة المدون على العبوة والاستفسار من صيدلي مرخص، بدلًا من إيقاف العلاج أو التخلص من الدواء دون التحقق.

قائمة المستحضرات التي شملتها قرارات السحب

تضمنت المنشورات الصادرة خلال يوليو تشغيلات بعينها من مجموعة متنوعة من المستحضرات الطبية، تشمل مطهرات موضعية وقطرات للعين وكريمًا للبشرة وعلاجات للرضع والجهاز الهضمي.

وجاءت أسماء المستحضرات الواردة في القرارات على النحو التالي:

  • POVI BRAND 10% Antiseptic Solution.
  • PYRAMIDINE 10%.
  • Systane Lubricating Eye Drops.
  • VALMONT SKIN Soothing Cream.
  • Iverzine 1% Lotion بحجم 60 مل.
  • DENTINOX INFANT COLIC DROPS Oral.
  • Perloc 40 mg Lyophilized Powder for Reconstitution for I.V. Infusion/Injection.

وتطبق قرارات وقف التداول على أرقام التشغيلات المحددة في المنشورات الرسمية، وليس على كل العبوات الموجودة من المستحضر نفسه.

استخدامات الأدوية الواردة في المنشورات

يستخدم POVI BRAND 10% Antiseptic Solution كمطهر موضعي لتعقيم الجلد والجروح والمساعدة في الحد من انتقال العدوى قبل بعض الإجراءات الطبية.

وينتمي PYRAMIDINE 10% إلى فئة المطهرات الموضعية المستخدمة لتنظيف الجلد والجروح السطحية والوقاية من التلوث، مع الالتزام بالتعليمات الطبية المدونة على العبوة.

أما Systane Lubricating Eye Drops فهي قطرات مرطبة تساعد على تخفيف أعراض جفاف العين، ومنها الشعور بالحرقان والتهيج وعدم الراحة.

ويستخدم VALMONT SKIN Soothing Cream لترطيب البشرة وتهدئة الاحمرار والجفاف وبعض حالات تهيج الجلد، وفق طبيعة الحالة وإرشادات المختص.

ويحتوي Iverzine 1% Lotion على مادة الإيفرمكتين، ويستخدم موضعيًا في بعض حالات قمل الرأس والإصابات الطفيلية، ولا ينبغي استعماله دون الالتزام بإرشادات الطبيب أو الصيدلي.

وتستخدم نقط DENTINOX INFANT COLIC DROPS Oral للمساعدة على تخفيف المغص والغازات لدى الرضع، مع ضرورة الالتزام بالجرعة المناسبة لعمر الطفل وعدم استخدامها عشوائيًا.

أما Perloc 40 mg فيحتوي على مادة بانتوبرازول، ويستخدم في علاج بعض حالات ارتجاع المريء وقرح المعدة والاثني عشر وزيادة إفراز الأحماض، خاصة عندما يتعذر إعطاء العلاج عن طريق الفم، ويقدم عن طريق الحقن أو التسريب تحت إشراف طبي.

السحب يخص تشغيلات محددة فقط

لا تعني القرارات أن جميع عبوات المستحضرات السبعة غير آمنة أو غير صالحة للاستخدام، إذ ترتبط إجراءات السحب والتحريز بدفعات إنتاج محددة تحمل أرقام تشغيلات واردة في كل منشور رسمي.

ويعد رقم التشغيلة من البيانات الأساسية المطبوعة على العبوة الخارجية أو شريط الدواء، ويستخدم لتحديد الدفعة التي خرجت من خط الإنتاج في توقيت معين.

وقد توجد في الأسواق عبوات سليمة من المستحضر نفسه تحمل أرقام تشغيلات مختلفة، لذلك لا يكفي الاعتماد على اسم المنتج عند تحديد ما إذا كانت العبوة مشمولة بقرار السحب.

أسباب وقف تداول التشغيلات

تتخذ هيئة الدواء قرارات السحب عند ظهور نتائج رقابية تثبت عدم مطابقة إحدى الدفعات للمواصفات المسجلة، أو عند رصد عبوات مغشوشة تحمل اسم مستحضر متداول بصورة غير قانونية.

وتشمل الإجراءات وقف البيع والتوزيع، والتحفظ على الكميات الموجودة لدى الصيدليات والمخازن، ثم إعادتها إلى الشركات أو التعامل معها وفق الضوابط المنظمة.

وتأتي هذه القرارات ضمن الممارسات الرقابية المعمول بها لحماية المرضى ومنع وصول مستحضرات مجهولة المصدر أو غير مطابقة إلى المستهلك النهائي.

ماذا يفعل المواطن عند امتلاك أحد المستحضرات؟

ينبغي للمواطن أولًا عدم التوقف عن تناول دواء موصوف لحالة مرضية مزمنة دون الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي، لأن القرار قد لا يشمل التشغيلة الموجودة لديه.

ويجب مراجعة اسم المستحضر ورقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية المدونين على العبوة، ثم عرضها على صيدلي مرخص للتحقق من موقفها ومقارنتها بالمنشور الرسمي.

وفي حالة ثبوت أن العبوة تنتمي إلى إحدى التشغيلات المسحوبة، يجب عدم استخدامها وتسليمها إلى الصيدلية التي تم الشراء منها أو اتباع التعليمات التي تحددها الجهة المختصة.

كما ينصح بشراء المستحضرات الطبية من الصيدليات المرخصة فقط، وتجنب الأدوية المعروضة عبر صفحات غير موثوقة أو منافذ لا تخضع للرقابة.

تعليمات هيئة الدواء للصيدليات

يتعين على الصيدليات ومؤسسات التوزيع مراجعة أرقام التشغيلات الموجودة لديها، وعزل الكميات المطابقة للبيانات الواردة في المنشورات لمنع بيعها للمواطنين.

ويجب الاحتفاظ بالعبوات المسحوبة بعيدًا عن المخزون المتاح للتداول، تمهيدًا لإعادتها إلى المورد أو الشركة صاحبة المستحضر وفق المسار الرسمي.

وتساعد سرعة تنفيذ إجراءات العزل والاسترجاع على حصر التشغيلات المخالفة ومنع انتقالها بين الصيدليات أو وصولها إلى المرضى بعد صدور قرار وقف التداول.

الرقابة على سوق الدواء

تواصل الهيئة تنفيذ حملات التفتيش وسحب العينات من الأسواق، إلى جانب متابعة سلاسل الإمداد ومخازن التوزيع والصيدليات للتأكد من سلامة المستحضرات ومطابقتها للمواصفات.

وتشمل الإجراءات القانونية ملاحقة مصادر العبوات المغشوشة، والتحفظ على المنتجات غير المطابقة، وإلزام الجهات العاملة في السوق بتنفيذ قرارات السحب فور صدورها.

ويظل الرجوع إلى المنشورات الرسمية والصيدليات المرخصة الوسيلة الأدق للتحقق من أي عبوة، خاصة أن قرارات السحب تتغير بحسب رقم التشغيلة ونتائج الفحص الرقابي.

          
تم نسخ الرابط