منتجات غير مسجلة يقابلها اعتراف دولي بكفاءة معامل الرقابة المصرية
هيئة الدواء المصرية تحذر من 8 منتجات مجهولة المصدر وتحقق اعتمادًا دوليًا للرقابة
وجهت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا من تداول أو استخدام 8 منتجات غير مسجلة لديها ومجهولة المصدر، يجري الترويج لبعضها لأغراض إنقاص الوزن وبناء العضلات والتأثير على الهرمونات والتمثيل الغذائي، مؤكدة أن وجود عبارة «للاستخدام البحثي فقط» على تلك المنتجات يعني أنها ليست مخصصة للاستخدام الآدمي كأدوية. ويتزامن التحذير مع تطور دولي لمنظومة الرقابة الدوائية في مصر، بعدما أدرجت منظمة الصحة العالمية الإدارة المركزية للرقابة الدوائية التابعة للهيئة ضمن مختبرات ضبط جودة الأدوية المؤهلة مسبقًا، اعتبارًا من 4 سبتمبر 2026.
8 مستحضرات شملها تحذير هيئة الدواء
تضمنت قائمة المنتجات غير المسجلة والمجهولة المصدر التي حذرت منها الهيئة:
Retatrutide 12mg – Skye Peptides
GH Muscle Bundle 1 – CJC-1295 No DAC + Ipamorelin
Mini Summer Bundle LNGVIX – MOTS-c + Tesamorelin + Retatrutide
GHK-Cu 50mg – EZ Peptides
CJC-1295 No DAC 5mg – EZ Peptides
CJC-1295 (DAC) / Ipamorelin 10/10mg – Pure Health Peptides
CJC-1295 No DAC 10mg – Skye Peptides
PT-141 Bremelanotide 10mg – Peplogix
وتختلف الادعاءات التسويقية المرتبطة بهذه المنتجات، إذ يروج لبعضها باعتباره مرتبطًا بإنقاص الوزن أو تحسين عمليات التمثيل الغذائي، بينما يروج لمنتجات أخرى في نطاق بناء العضلات أو تحفيز هرمون النمو واستخدامات مرتبطة بالمنشطات.
لماذا حذرت هيئة الدواء المصرية من هذه المنتجات؟
تتمثل النقطة الأساسية في أن المنتجات الواردة بالتحذير غير مسجلة لدى هيئة الدواء المصرية ومجهولة المصدر، وبالتالي لا تخضع للمسار الرقابي الذي يتيح التحقق من الجودة والتركيزات والنقاوة وظروف التصنيع والتخزين والتداول.
وأوضح الدكتور ياسين رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء، أن استخدام المستحضرات غير المسجلة أو مجهولة المصدر دون إشراف طبي قد يعرض المستخدم لمخاطر صحية، خاصة عند التعامل مع مواد تؤثر على الهرمونات أو عمليات التمثيل الغذائي.
وتشمل المخاطر المحتملة عدم معرفة التركيز الحقيقي للمادة الموجودة داخل المنتج، أو وجود شوائب وتلوث ناتج عن التصنيع أو التعبئة والتخزين خارج منظومة الرقابة المعتمدة.
كما رصدت الهيئة أن جانبًا كبيرًا من الترويج لهذه المنتجات يتم عبر وسائل التواصل الاجتماعي، وهو ما دفعها إلى التشديد على عدم شراء الأدوية والمستحضرات الطبية من صفحات أو مواقع إلكترونية غير معتمدة.
ماذا تعني عبارة Research Use Only؟
تحمل المنتجات محل التحذير عبارة «Research Use Only»، أي «للاستخدام البحثي فقط»، وهي عبارة لا تعني أن المنتج دواء معتمد للاستخدام البشري.
وتؤكد القواعد التنظيمية المنشورة لدى هيئة الدواء أن المنتجات والمستلزمات المخصصة للأغراض البحثية تخضع لمسار مختلف عن المنتجات المخصصة للاستخدام الطبي، ولا يجوز اعتبار عبارة الاستخدام البحثي دليلًا على صلاحية المنتج للعلاج أو الاستخدام الآدمي.
ولهذا شددت الهيئة على عدم التعامل مع تلك المنتجات باعتبارها بديلًا للأدوية المسجلة، وعلى الحصول على المستحضرات الدوائية من الصيدليات والمنشآت المرخصة، مع الرجوع إلى الطبيب المختص قبل استخدام أي علاج لإنقاص الوزن أو التأثير على الهرمونات أو بناء العضلات.
تحذيرات أخرى من منتجات غير مسجلة
لم تقتصر تحركات هيئة الدواء على القائمة المكونة من 8 منتجات، إذ رصدت أيضًا خلال الفترة الأخيرة مواد إعلانية لمنتجات أخرى غير مسجلة ومجهولة المصدر، بينها منتجات يجري الترويج لها بأسماء أو مواد مثل Tirzepatide وRetatrutide وPeptides Ipamorelin وMK-677 وAnavar وDeca، إلى جانب منتجات متداولة بمسميات مثل «اللزقة الصفرا» و«اللزقة الزرقا».
وظهرت عمليات الترويج عبر وسائل مختلفة، من بينها مواقع التواصل الاجتماعي وبعض المواد الدعائية، ما يعيد التأكيد على ضرورة التحقق من تسجيل أي مستحضر ومصدره قبل الاستخدام وعدم الاعتماد على الإعلانات وحدها.
معامل هيئة الدواء تدخل قائمة منظمة الصحة العالمية
وبالتزامن مع التحذيرات الرقابية داخل السوق، سجلت هيئة الدواء المصرية تطورًا دوليًا بعد إدراج الإدارة المركزية للرقابة الدوائية EDA-CADC ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية لمختبرات ضبط جودة الأدوية المؤهلة مسبقًا.
وتظهر قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية أن المعمل المصري حصل على حالة Prequalified بتاريخ 4 سبتمبر 2026، وأن الجهة المتقدمة هي الإدارة المركزية للرقابة الدوائية التابعة لهيئة الدواء المصرية.
ويشمل نطاق القدرات المدرجة لدى المنظمة اختبارات للمنتجات الدوائية النهائية والمواد الفعالة، من بينها تحاليل فيزيائية وكيميائية واختبارات التعرف على المواد وقياس التركيز والشوائب، إضافة إلى بعض الاختبارات الميكروبيولوجية.
وزير الصحة: الاعتراف يعكس كفاءة الرقابة المصرية
أكد الدكتور خالد عبدالغفار، وزير الصحة والسكان، أن إدراج معامل هيئة الدواء ضمن القائمة يمثل اعترافًا دوليًا بمستوى منظومة الرقابة على جودة ومأمونية المستحضرات الدوائية في مصر.
وأشار إلى أن تطوير القطاع الدوائي لا يقتصر على توفير الأدوية، لكنه يشمل وجود مؤسسات رقابية قادرة على تطبيق المعايير الدولية والتحقق من جودة المنتجات.
كما أوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن الإدراج جاء بعد استيفاء متطلبات التقييم والتأهيل الخاصة بمنظمة الصحة العالمية، وأن الخطوة تدعم الثقة في القدرات المعملية والرقابية المصرية.
وتوضح منظمة الصحة العالمية أن المختبرات الموجودة في قائمتها للمختبرات المؤهلة مسبقًا يجب أن تستمر في تقديم تقاريرها السنوية ومعلوماتها المعملية، وأن استمرار هذا الوضع يرتبط بالمحافظة على الامتثال للمعايير المطلوبة.
ويجمع التطوران بين جانبين مختلفين من عمل هيئة الدواء المصرية؛ الأول رقابي موجه للمواطنين لمنع استخدام منتجات غير مسجلة ومجهولة المصدر يجري تسويقها للتخسيس وبناء العضلات واستخدامات هرمونية، والثاني يتعلق بحصول منظومة الاختبارات الرقابية التابعة للهيئة على تأهيل دولي موثق من منظمة الصحة العالمية.