الخطاب يشمل الأقلام والفيالات ويحذر من العبوات مجهولة المصدر
هيئة الدواء تحذر من Retatrutide بجميع أشكاله وتركيزاته لعدم تسجيله
أدرجت هيئة الدواء المصرية مستحضر Retatrutide injection ضمن خطاب التوعية رقم (17) لسنة 2026 الصادر خلال أكتوبر، وحذرت من تداوله بجميع التركيزات والأشكال الصيدلية، بما يشمل أقلام الحقن المعبأة مسبقًا والفيالات وأي أشكال أخرى. وأكدت الهيئة أن المستحضر غير مسجل بقاعدة بياناتها «Data Pro»، موضحة أن التشغيلات المشار إليها في الخطاب مجهولة المصدر ولا يتم تداولها في سوق الدواء المصري، مع إتاحة صور تساعد على التعرف على بعض العبوات محل التحذير.
ويحمل التحذير أهمية خاصة لأنه لا يقتصر على شكل صيدلي أو تركيز بعينه، بل يشمل جميع الأشكال والتركيزات التي تحمل اسم المستحضر، وهو ما يستدعي التحقق من مصدر أي عبوة وعدم اعتبار وجود اسم دوائي أو بيانات تسويقية عليها دليلًا على حصولها على ترخيص التداول.
ما حقيقة اعتماد Retatrutide عالميًا؟
لا يقتصر الوضع التنظيمي للمستحضر على عدم تسجيله في مصر، إذ توضح الشركة المطورة Lilly، في معلوماتها المحدثة خلال أكتوبر 2026، أن Retatrutide لا يزال دواءً تجريبيًا يخضع لدراسات المرحلة الثالثة، ولم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية في العالم، كما أنه لم يُطرح في الأسواق كدواء معتمد.
وتكمن أهمية هذه المعلومة في التفرقة بين عقار يخضع للتجارب السريرية ودواء حصل بالفعل على الموافقات التنظيمية اللازمة للتداول. فنجاح بعض الدراسات السريرية أو الإعلان عن نتائج بحثية لا يعني انتهاء مراحل التقييم أو صدور موافقة رسمية تسمح ببيعه للمرضى.
وحذرت الشركة المطورة من أن المنتجات غير المشروعة التي تحمل اسم Retatrutide قد تحتوي على مكونات مجهولة أو شوائب وملوثات، أو كميات غير صحيحة من المادة الفعالة، بل قد تحتوي على مادة مختلفة تمامًا عما هو معلن على العبوة. وهذه المخاطر لا تعني ثبوت وجود هذه المكونات في تشغيلات محددة داخل مصر، لكنها توضح خطورة شراء منتجات مجهولة المصدر.
كيف يمكن التعامل مع العبوات مجهولة المصدر؟
شددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة شراء المستحضرات الصيدلية من الصيدليات المرخصة فقط، والابتعاد عن الشراء عبر الإنترنت من مصادر غير شرعية أو حسابات تروج لمنتجات دوائية دون إثبات تسجيلها لدى الجهات المختصة.
وأشارت الهيئة إلى إمكانية الاستعانة بالصور المرفقة بخطاب التوعية للتعرف على بعض العبوات مجهولة المصدر، مع ضرورة الرجوع إلى الصيدلي عند وجود أي شك في سلامة المستحضر أو بياناته.
كما أتاحت الهيئة التواصل معها من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر موقعها الإلكتروني الرسمي، لتلقي الاستفسارات والبلاغات المتعلقة بالمستحضرات الصيدلية المشكوك في مصدرها.