تحذير أمريكي بشأن أوزيمبيك ومونجارو من خطر نادر لفقدان البصر
تحذير أمريكي بشأن أوزيمبيك ومونجارو من خطر نادر لفقدان البصر
ألزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الشركات المصنعة لأدوية السكري والتخسيس من فئة GLP-1، وعلى رأسها أوزيمبيك ومونجارو، بإضافة تحذير جديد إلى النشرات الدوائية بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة باعتلال نادر في العصب البصري، قد يتسبب في فقدان مفاجئ للرؤية، وقد يكون الضرر دائمًا.
وجاء القرار الصادر في 9 نوفمبر 2026 بعد مراجعة واسعة لبيانات التجارب السريرية وتقارير السلامة الدوائية. ورغم خطورة المرض المحتمل، أكدت الهيئة أن الحالات المسجلة نادرة، وأن الأدلة لا تثبت بصورة قاطعة أن هذه الأدوية تتسبب مباشرة في الإصابة. كما أن التحذير لا يعني حظر استخدامها أو مطالبة المرضى بالتوقف عنها تلقائيًا.
ما تفاصيل تحذير FDA بشأن أوزيمبيك ومونجارو؟
يشمل القرار الأمريكي الأدوية التي تعمل على مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1، والمعروفة اختصارًا باسم GLP-1، والمستخدمة لعلاج السكري من النوع الثاني أو التحكم في الوزن وفق الاستطبابات المعتمدة لكل دواء.
وتضم الأدوية المشمولة بالتحذير أوزيمبيك وويجوفي، اللذين يحتويان على المادة الفعالة سيماجلوتايد، إلى جانب مونجارو وزيبباوند، اللذين يحتويان على تيرزيباتايد.
وطالبت الهيئة بإضافة معلومات عن الخطر المحتمل إلى قسم التحذيرات والاحتياطات في النشرات الدوائية، حتى يكون الأطباء والمرضى على دراية بالأعراض التي تستلزم تدخلًا طبيًا عاجلًا.
ولا يعني تحديث النشرات أن جميع الأدوية المشمولة تحمل درجة الخطر نفسها، أو أن العلاقة السببية قد ثبتت لكل مادة فعالة على حدة.
126 تجربة سريرية تكشف حجم الخطر المحتمل
استندت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى مراجعة شملت 126 تجربة سريرية عشوائية، شارك فيها 134253 شخصًا.
وضمت المجموعة الأولى 78217 شخصًا استخدموا أدوية GLP-1، مقابل 56036 مشاركًا تلقوا علاجات للمقارنة أو علاجًا وهميًا.
ورصدت المراجعة 15 حالة محتملة من اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، بينها 10 حالات لدى مستخدمي أدوية GLP-1، مقابل 5 حالات بين المشاركين في المجموعة المقارنة.
وبحسب البيانات الرسمية، بلغ معدل الإصابة 6.4 حالة لكل 100 ألف سنة متابعة للمرضى الذين استخدموا الأدوية، مقابل 3.8 حالة لكل 100 ألف سنة متابعة في المجموعة المقارنة.
وتوضح هذه الأرقام أن الزيادة المحتملة صغيرة من حيث المعدل المطلق، رغم أهمية التحذير بسبب احتمال تسبب المرض في فقدان دائم للرؤية.
كما أن هذه المعدلات لا تعني إصابة 6.4% من مستخدمي الأدوية، وإنما تعبر عن عدد الحالات المقدرة لكل 100 ألف سنة من المتابعة.
ما المرض الذي قد يؤدي إلى فقدان البصر؟
يرتبط التحذير بحالة تعرف باسم اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، ويُشار إليها طبيًا بالاختصار NAION.
وتحدث الحالة نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد تؤدي إلى تدهور مفاجئ في الرؤية، غالبًا في عين واحدة ودون الشعور بألم.
وتشمل الأعراض التي حددتها الهيئة الأمريكية فقدانًا مفاجئًا للرؤية، أو ظهور مناطق مظلمة في مجال الإبصار، أو زغللة شديدة، أو تغيرًا في إدراك الألوان، أو ضعف القدرة على رؤية التفاصيل بوضوح.
وقد تظهر الأعراض عند الاستيقاظ من النوم، كما قد تؤثر الإصابة في الرؤية بصورة دائمة.
وتستلزم هذه العلامات تقييمًا عاجلًا لدى طبيب عيون، لأن فقدان البصر المفاجئ قد يرتبط أيضًا بأسباب طبية أخرى تحتاج إلى التدخل السريع.
هل خطر أوزيمبيك مماثل لخطر مونجارو؟
توجد فروق مهمة بين الأدلة العلمية المتاحة بشأن المادتين الفعالتين.
فدواء أوزيمبيك يحتوي على سيماجلوتايد، وهي المادة التي حظيت بنصيب أكبر من الدراسات المتعلقة باحتمال الإصابة باعتلال العصب البصري.
وفي يونيو 2025، خلصت لجنة تقييم مخاطر الأدوية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية إلى تصنيف هذه الحالة باعتبارها أثرًا جانبيًا نادرًا جدًا لأدوية سيماجلوتايد، قد يصيب ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 آلاف مستخدم.
وأوصت الوكالة الأوروبية بتحديث المعلومات الدوائية وإيقاف سيماجلوتايد عند تأكيد الإصابة بهذا الاعتلال.
أما مونجارو، فيحتوي على تيرزيباتايد، وهو دواء يعمل على مستقبلات GIP وGLP-1 معًا.
ورغم شمول مونجارو بالتحذير الأمريكي، فإن الأدلة المتعلقة بتيرزيباتايد بصورة منفردة لا تزال أقل من الأدلة المتاحة بشأن سيماجلوتايد.
وبالتالي، لا يصح اعتبار نتائج الدراسات التي تجمع مستخدمي الدواءين دليلًا على أن مونجارو يتسبب في الإصابة بالمعدل نفسه المسجل مع أوزيمبيك.
لماذا يصعب إثبات أن أدوية التخسيس هي السبب؟
أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن عوامل الخطر المرتبطة باعتلال العصب البصري تتداخل مع حالات صحية شائعة لدى مستخدمي أدوية السكري والتخسيس.
وتشمل هذه العوامل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم وانقطاع النفس أثناء النوم والتدخين وبعض أمراض الكلى.
وهذا التداخل يجعل تحديد السبب المباشر للإصابة أكثر تعقيدًا، إذ قد يظهر المرض لدى بعض الأشخاص نتيجة عوامل صحية موجودة بالفعل، وليس بالضرورة بسبب الدواء وحده.
كما أن الدراسات الرصدية تستطيع الكشف عن ارتباطات محتملة، لكنها لا تثبت بصورة تلقائية أن استخدام العلاج كان السبب المباشر للإصابة.
هل يجب إيقاف أوزيمبيك ومونجارو بعد التحذير؟
أكدت الأكاديمية الأمريكية لطب العيون وجمعية أمريكا الشمالية لطب العيون العصبي، في بيان مشترك صدر في 11 نوفمبر 2026، أن التحذير الجديد لا يستدعي توقف المرضى عن استخدام أدوية GLP-1 من تلقاء أنفسهم.
وأوضحت الجهتان أن الخطر المحتمل يظل نادرًا، وأن القرار بشأن استمرار العلاج أو إيقافه يجب أن يعتمد على تقييم الفوائد والمخاطر لكل حالة بالتعاون مع الطبيب المعالج.
وتتمثل أهمية هذا التوجيه في أن بعض هذه الأدوية تقدم فوائد علاجية لمرضى السكري والسمنة، كما أن بعضها معتمد لتقليل مخاطر مضاعفات صحية أخرى لدى فئات محددة.
أما عند ظهور فقدان مفاجئ للرؤية أو اضطرابات بصرية حادة، فتوصي الجهات الطبية بالتقييم العاجل لدى طبيب العيون، ومراجعة العلاج مع الطبيب المختص.
وفي حال تأكيد الإصابة باعتلال العصب البصري، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالنظر في إيقاف الدواء، ما لم تكن فوائد استمراره تفوق المخاطر بصورة واضحة.
كما أكدت الجمعيات الطبية الأمريكية عدم وجود توصية بإجراء فحوص عيون إضافية لجميع مستخدمي هذه الأدوية لمجرد بدء العلاج، مع استمرار مرضى السكري في فحوص العين الدورية المقررة لهم.
وتبقى الرسالة الأساسية للتحذير أن احتمال فقدان البصر يستدعي الانتباه والتعامل السريع مع الأعراض، دون تحويل الخطر النادر إلى سبب للتوقف العشوائي عن العلاج.
